提起智能義肢很多人都會對這個概念感到陌生，在實際的生活中，有一些人由于疾病、工傷事故、自然災害、戰爭等原因導致身體出現了缺陷，在出行活動、日常生活、個人形象等方面，給他們造成很大負面影響。為幫助傷殘者改善這種情況，通過現代生物、電子科學及人工智能技術，醫生們開始專為患者把人體神經系統與照相機、話筒、馬達之類的裝置連接起來并以嵌入和聽從大腦指令的方式來替代這個人群部分缺失或損毀的軀體的人工裝置，這樣智能義肢就產生了。

隨著科技的發展、國家經濟和人民生活水平的不斷提高，殘疾人的收入也日益增漲，他們對假肢的需求不再僅僅局限于笨重的被動式假肢(市售假肢基本是被動式，好比只有人的“骨頭和關節，沒有肌肉”，用戶需要依靠自身體能帶動，日常生活中有不少困擾。)。智能化、功能多樣化、性能優良化、安全、舒適、輕便、續航時間長的智能義肢越來越得到了廣大殘疾同胞的認可和接受，但智能義肢由于受能源效率問題限制,需要電池長時間供能，特別是用戶在上下樓和各種行走中,電機得不停工作，所以需要大容量的電池支撐這種長時間運作的工作環境。

智能義肢的技術瓶頸

動力假肢的零件相比被動式假肢來說更復雜、零件更多，再加上需要大容量的電池來維持長續航，最終會加重智能義肢的重量而影響用戶的使用體驗。那么目前市場上有沒有能夠滿足智能義肢需要的大量容量、靈活性高、大小尺寸,可根據智能義肢公司需要來量身定做的智能義肢電池生產廠家呢? 答案當然是有的，下面跟我來一起看看吧!

智能義肢使用的電池有一個很大的特點，那就是電池要能量密度高、安全性能好、循環壽命長、續航能力強、安全環保、靈活性高、電池尺寸大小可塑性高，戴在手上或腳上的智能義肢肯定是越輕越好。所以這也就決定了智能義肢電池必須要使用可穿戴的大弧形異形電池，而且由于智能義肢是醫療器械了產品，醫療器械主要是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，因此要求生產醫療器械電池企業也要滿足ISO13485醫療器械質量管理體系認證要求。

什么是ISO13485認證?

ISO13485認證是管理體系認證，不是產品認證。我們常見的CE認證、CE符合性聲明是歐盟針對不同類別產品的上市許可，是強制要求;盡管歐盟將ISO13485體系引入到IIa及以上產品的認證路徑中，但本質上ISO13485認證是自愿性管理體系認證，不是針對產品，而是針對組織的質量管理能力的認證，對于企業來說，取得證書更多的是向客戶證明公司的實力和管理水平，增加客戶的信任度。

什么機構能獲得ISO13485認證證書?

首先，在我國，認證機構要開展認證活動必須經過國家認證認可監督管理委員會的批準，即使國外的機構，在中國執業也必須得到中國認證認可監督管理委員會的批準。其次，ISO13485認證活動在我國屬于備案類業務，認證機構在具備相應的醫療器械質量管理體系審核人員、場地、管控制度等條件后，向主管機構備案后，才能開展ISO13485認證業務。

格瑞普于2020年通過ISO13485醫療器械質量管理體系認證，滿足ISO組織頒布了ISO13485對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求。

關于格瑞普

格瑞普電池有限公司自2013年以來，一直致力于智能穿戴電池的研究、開發和生產。我們擁有電池行業的專有電池原料配方和核心前沿技術——鋰電池疊片工藝。同時，也是國內大型鋰電池行業的前沿鋰聚合物電池廠家和異形電池廠家。

至今，格瑞普與多家世界500強公司有合作項目服務;同時格瑞普有多個成功的智能義肢大弧形異形電池使用案例，格瑞普擁有20多年的客戶服務經驗，已開發出非常完善的服務系統，專門為我們的客戶量身定制，可幫助我們在最初的溝通中以高度省時的方式更好地了解智能義肢研發、生產、銷售的需求。

格瑞普大弧形異形電池型號參數

選擇格瑞普進行智能義肢產品定制智能義肢電池的7大理由

1、OEM量產，成熟的制造工藝。實物工廠供應，質量保證和售后服務;

2、高能量密度，高輸出功率，高容量和輕巧;

3、電池一致性高，有利于串聯和并聯組合處理;可根據不同要求組合;

4、符合ROHS，SGS，CE，UL等認證要求;

5、電池組裝方法要求可根據客戶要求定做，定做尺寸。如形狀，電壓，容量等;

6、可提供集成電源解決方案。

7、格瑞普于2020年通過ISO13485醫療器械質量管理體系認證，滿足ISO組織頒布了ISO13485對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求。